How to choose a virus sampling tube set?

病毒采样管套装要怎样选择?

病毒采样管套装要怎样选择?

我们都知道核酸检测离不开的就是病毒采样管套装,里面包含鼻咽拭子和病毒采样管。不管是鼻咽拭子还是病毒保存液甚至是采样管,对于核酸的检测和运存都是至关重要的。

如何选择鼻、咽试子:

首先我们要知道临床对拭子性能评价的主要指标是拭子对采样部位目标样本的吸收能力和释放能力。尼龙植绒拭子是采用静电技术将植绒黏附在医用无菌拭子杆上,吸附面积与传统拭子相比,显著增大,有利于病原微生物的粘附和释放。尼龙植绒拭子与传统人造丝棉拭子对已知微生物接种物的回收和释放能力,证实了尼龙植绒拭子在细胞、微生物、病毒等微生物的释放能力上均具有显著优势。与传统棉拭子相比,尼龙植绒拭子在鼻腔携带MRSA病毒的筛检中病毒回收率具有显著优势。

而针对病毒保存液的选择:非灭活保存液和灭活型保存液两种。

非灭活型保存液:主要是以运送培养基为基础改良的病毒维持型保存液;这一种是同时保留了病毒的蛋白质外壳以及病毒核酸DNA或者RNA;这样病毒在体外具有蛋白抗原表位和核酸的完整性;当然操作失误时也有一定的感染性风险。但是它最大程度地保持了病毒样本的原始性,采样后长时间保存需要保持严格低温。

灭活型病毒保存液:主要是核酸提取裂解液改良的病毒裂解型保存液,里面添加有高浓度的裂解盐,能够迅速高效地使待测样本利的并对蛋白裂解失活;可以有效防止操作员二次感染;同时又含有Rnase酶抑制剂,能保护病毒核酸不被降解;而且能在常温下保存相对较长的时间,节省了病毒样品保存以及运输的成本。

灭活型样本保存液除了能灭活病毒保护核酸外,相较于非灭活型样本保存液,由于采集样本后可常温运输,因此更加便于标本从各种偏远、交通不便的采集点运送至检测实验室。

我们往往关注核酸降解的问题,针对此次新冠疫情,这可能是一个伪命题或者伪需求。现如今,发热门诊要求6小时甚至4小时出检测结果,核酸几乎连自杀的时间都没有。即便“愿检尽检”的样本,而如果真的需要长期保存,那-80℃冻存是比较可靠的办法,基本上都能满足。

那要如何选择病毒采样管呢?

病毒采样管套装要怎样选择?

病毒采样管套装要怎样选择?

 

保存液如果存放一段时间后,容易腐败坏掉。清亮的保存液如果开始变浑浊、长霉菌、长细菌、或者是保存液开始变颜色,那么恭喜你,你买到了很劣质的病毒采样管,医疗器械这种东西向来都是一分钱一分货的,切勿因为贪小而损失巨大。这种肉眼可见的物理性状的改变,暗示着保存液已经变质了。这种严重影响企业形象和产品的品质的公司当然是要第一时间pass掉的。毕竟防止污染,是研发、生产、品控过程中都是不小的挑战。当然,这也并不难处理,把车间换成10万级以上的洁净车间、在保存压力添加抑制细菌生长的抗生素或者是可以稳定的缓冲体系等举措,都可以避免细菌的滋长。

有些保存液,打开箱子或者是包装一看,管子漏液了。管壁上“垂涎欲滴”,纸箱上“劣迹斑斑”,沾得手上、实验台上、仪器上等到处都是,有些看得见、有些看不见,这样会让实验环境很容易受污染。箱子运输过程,野蛮装卸或者是受航空运输的负压影响,就容易发生渗漏,整盒整箱都得报废。国内这种情况还好说,如果是国外的订单,退单、退货、终止合约等这些都非常棘手。故要在采样管管身和管盖的材质遴选、结构设计、制造工艺等方面下点功夫,宜选用聚乙烯-丙烯聚合物塑料及某些特殊处理的聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)塑胶等容器,需密闭性好,耐高温低温,可适合多种灭活方式,并做好负压测试。

有些采样拭子病毒载量低、折断点不合适、操作人员不易折断等,不仅限制了采样的效率,还易造成核酸检测的阴假性。故采样拭子头应采用尼龙纤维植绒为宜,不应选择棉花或者是含有海藻酸钙海绵等材质;拭子柄的材料推荐使用空心聚苯乙烯(PS)挤出管或聚丙烯(PP)注塑压痕管,不可用木棒或者竹签等材质。因含有海藻酸钙和木制成分的拭子折断后浸泡在保存液中会吸附蛋白,甚至会对后续的实验有所干扰,棉花的纤维对蛋白质的吸附较强,不易洗脱;拭子长度不宜过短,且折断位置也不宜接近拭子头部,以免操作时沾染到患者体液;折断点位置要合理,配合采样管折断时,避免管内液体外溅造成污染风险,也怕折断点不当突然在采样过程中折断在人体内造成创伤。所以你知道要怎样选择病毒采样管套装了吗?

(本文摘自网络,侵删)

灭活病毒保存液有什么特点?

灭活病毒保存液有什么特点?

灭活病毒的保存液试剂通常指灭活型病毒样本保存液,与非灭活型保存液不同,它不需要保留病毒活性,可以再迅速杀灭病毒的同时又不会对后续的病毒核酸检测造成影响。

灭活病毒保存液因为是高效灭活病毒的,在采样与检测处理环节都比非灭活型保存液安全性高,不会造成二次感染,所以操作要求和实验环境要求都稍低一些。对于快速核酸检测的效率与核酸检测覆盖率来说更有优势。

这种类型的病毒样本保存液之所以能快速灭活病毒是因为当中含有高浓度的裂解盐。常用的胍盐有盐酸胍、异硫氰酸胍等,这种盐在浓度较高时可以迅速导致病毒的蛋白外壳变性裂解,让保存液中病毒核酸被释放出来,然后通过核酸检测就可以判断是否感染病毒。

病毒在被病毒保存液灭活后还能检测出来是因为每一种细胞或生物具有特定的核酸序列,通过DNA的扩增和测序就可以确定是否是病毒特定的核酸序列。RNA病毒的核酸需要经过逆转录转换成DNA再进行测序。

灭活病毒的保存液试剂时在原有试剂的基础上衍生出的新型试剂,是病毒采样管中必需的添加试剂。它虽然将病毒灭活,但保留了核酸,通过RNA逆转录、DNA扩增及高度特异性的杂交测序法,可以快速进行核酸检测。

 

 

病毒保存液在新冠病毒核酸检测流程中的作用

病毒保存液在新冠病毒核酸检测流程中的作用

目前,新型冠状病毒感染的常规检测方法为核酸测定(实时荧光RT-PCR方法),核酸检测是确诊新冠肺炎的金标准。核酸检测的结果是新冠肺炎患者临床确诊和康复出院的重要证据,那么这一结果经过实名流程呢?病毒灭活保存液又在其中发挥着怎样的作用呢?

因为新冠病毒其强大的传染性和特异性,核酸检测过程危险无比。根据国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》(第二版),任何新型冠状病毒的检测都必须在具备适当条件的实验室由经过相关技术安全培训的人员进行操作。

新冠病毒核酸检测流程:

第一步:接受样本

核酸检测是样本送检后,从检测人员接收样本开始的。在接受样本前,检测人员需要按照三级防护标准穿戴好,穿着防护衣、护目镜、隔离衣,并戴上N95口罩,双层手套,套上脚套等。

然后用75%的乙醇对实验室内的生物安全柜的空间和台面以及核酸提取仪等进行消毒,还需对标本转运箱进行消毒,并核对被检样本姓名、性别、年龄、编号及检测项目等,待确认转运箱完好后将其放入生物安全柜。

第二步:病毒灭活

病毒灭活是很重要的一步,通常采用56°水浴灭活,时长30分钟左右,这一过程可使病毒性减弱,大大降低了操作人员的感染风险,而且不会影响检测结果。病毒灭活后为避免开盖后气溶胶污染实验室和检测人员,还需要常温静置一段时间。

第三步:核酸提取

核酸提取是所有步骤里面危险系数大的一步,需要在负压实验室的生物安全柜内小心翼翼地打开样本。然后加入核酸提取试剂,把病毒细胞破坏,让核酸释放出来。

第四步:核酸分析,等待结果

在生物安全柜内,将提取的核酸加到PCR扩增反应体系,然后将构建的扩增体系放入扩增仪,进行核酸分析。

第五步:消毒,废物处理

一系列步骤完成后,需要对实验废物进行处理,并对实验仪器、桌面、地面进行消毒。

以上检测步骤危险度大的就是核酸提取,因为新冠病毒感染性强,传播途径多。针对这个问题有什么办法可以解决呢?病毒灭活型保存液很好的解决了这一困难。病毒灭活保存液采用裂解盐可以快速对呼吸道病原体进行灭活,保存,使样品失去感染性。由于是灭活病毒而不用给培养病毒,首先需要的就是对病毒进行裂解失活、破坏其膜蛋白释放核酸,大大降低了核酸提取的危险度。

华晨阳可针对不同需求提供病毒灭活保存液和非灭活病毒保存液,还可以提供采集标本的鼻拭子、咽拭子,有需求的朋友欢迎来电咨询。

10合1混采病毒采样管

国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防控机制医疗救治组发布新型冠状病毒核酸10合1混采检测技术规范,将采集自10人的10支拭子集合于1个采集管中进行核酸检测,专用于大规模筛查无症状冠状病毒感染者,适用于学校、工厂、单位、城区等大规模检测项目,具有筛查高效、节省资源的优势。

混采检测专用采样管使用医疗级pp为原料,独特的结构设计和制造工艺防止漏液,耐高温、耐高压、耐高速离心等特点。

10ml的采样管内预装6ml的样本保存液或者是含有病毒灭活剂的保存液,用于10人混样检测。

病毒采样拭子的拭子头端有植绒、聚酯纤维等多种材质可选,经过特殊工艺制作。采集率高、释放率高,易操作、易折断、无碎屑等特点,极大的提高了采样成功率和检出率。

有生物安全袋可用于标本采集后的保存和转运,防止意外泄漏,增强安全性。

每套混采检测病毒采样管里边有一只预装病毒保存液的采样管,单支包装拭子10支

新冠病毒的口咽拭子采样所采集的部位为咽部后壁,受采样力度、被采样者配合程度等多方面的影响,3cm断点断在口腔内、甚至被患者吞咽进入肠道的风险较大,发生医疗事故风险较大,会给医疗机构及生产企业带来不必要的麻烦。所以我们拭子的折断点距离拭子头顶端8cm,可以降低医疗事故风险发生率,更安全。

我们也有50ml容量、10ml病毒保存液装的采样管,这种管子的好处是由于采样管的空间大,拭子头浸入采样液的同时不会出现叠层的现象。要比10ml容量、6ml病毒保存液的采样管更容易使样本洗脱和吸液工作也会更加便利。

 

新冠病毒会通过头发传染吗?

新冠病毒会通过头发传染吗?              如果停留在头发上的话它能存活多久呢?

其实对于这个问题,我们不需要太担心,根据(SARS病毒在塑料、玻璃、马赛克、金属、布料和复印纸等多种物体表面均可存活2~3天)的研究结论,我们推测病毒在头发上也可能存活2~3天,又因为头发属于(不吸水材料),所以推测含病毒的飞沫在头发上超过1小时就没有传染性了。

不过为了安全起见,建议戴帽子出门,毕竟现在天气也越来越冷了。

新冠病毒比较容易感染的地方:门把手、手机、电话、鼠标键盘、电灯开关、水龙头开关、遥控器按键、马桶等,都是需要重点关注的易污染区域,可能造成潜在的间接传播风险。

针对不同区域的消毒也有所差别:

(1)手机、键盘:

回到家洗手后用消毒湿巾擦拭清洁手机,注意是消毒湿巾,不是普通湿巾

(2)键盘、鼠标、电灯开关等

可以参照手机的清洁方式,用消毒湿巾进行擦拭

(3)地板

使用消毒液进行消毒。消毒液按照产品说明书进行配置即可。

(4)水龙头
假如手上有病毒,洗手后关水龙头又会沾染上。应该在洗手中也要注意一下水龙头的清洁

(5)马桶:

上完厕所后,应该盖上盖子再按冲厕键。定时对马桶盖进行冲洗

上厕所、冲厕所后要及时用洗手液和流动的水洗手。

 

病毒采样管是一种通用的采样产品吗?

病毒采样管是一种通用的采样产品吗?

病毒采样管是一种通用的采样产品,可以快速灭活病毒,可以保证检测人员的感染风险还避免了气溶胶感染的风险。还可以用于各种病毒样品、衣原体样品包括最近肆虐全球的新冠病毒原样品的取样,可以进行2~8天的短期储存和运输,在-70℃或液氮环境中长期储存。如果需要长途运输,建议使用冷链运输,避免采样管的样本错过了检测的最佳时期。

病毒采样管是一种通用的采样产品吗?

病毒采样管是一种通用的采样产品吗?

病毒采样管的用途:

病毒采样管用于临床流感、禽流感、手足口病、麻疹、新冠病毒等病毒标本和支原体、解脲支原体、衣原体等标本的采集和运输,可以有效的灭活病毒,避免气溶胶感染的风险

产品特性:

①、该产品具有病毒灭活剂的功效,可以灭活病毒样品,保护核糖核酸不被降解,从而有效的降低气溶胶污染的风险。

②、采样管的加厚和防漏设计确保样本不会泄漏,并符合世卫组织条件和生物安全条例

注意事项:

①、本产品只能且仅可用于体外诊断。

②、取样管中的液体是一种运输保存介质,取样前不能用取样拭子蘸取。

③、废物样本收集液应进行消毒。

④、如果发现病毒采样管的液体变色、浑浊、泄漏和过期等现象,禁止使用

深圳市华晨阳科技有限公司的主要产品有:一次性病毒采样管、病毒采样管套装、一次性采样拭子、鼻拭子、咽拭子等一次性医疗器械耗材,产品畅销国内外,并以上乘的产品质量和优质的服务态度获得众多客户好评。

病毒采样管的技术参数

病毒采样管的技术参数

病毒采样管的技术参数

(灭活病毒)

一、产品用途方面

①、采集流感病毒、手足口病毒、麻疹风疹病毒样本

②、采集的病毒样本可2-8℃温度条件下短时间保存(72小时以内。)

③、采集到的病毒样本用于核酸检测及病毒分离

二、产品包装方面

包装规格:20人份/盒

产品规格型号:CY-F005-10、CY-F005-20、CY-F005-30

每人份包括病毒采样管1支(内含病毒保存液)、独立包装的无菌采样拭子1支、生物安全袋1个

三、产品外观参数方面

①、病毒采样管:

高度是100mm,直径16mm

管身材质PP(聚丙乙烯),可耐受-197℃,低温不破裂,125℃高温高压不变形

管盖材质PE(高密度聚乙烯),确保与管身的紧密结合

管子的内底部为锥形,可进行离心以及震荡。锥形底外带裙边,所有管子可自行立于生物安全柜表面而不需借助试管架之类

②、采样拭子:

长度150mm

拭子杆为PP材质(聚丙乙烯),为惰性材质,浸没采样液中不会有异物析出。

拭子头为纤维材质,不含棉花材质会有的非饱和性脂肪酸,不会干扰到PCR核酸检测的准确性。

四、产品性能方面

①、核酸检测阳性率高

样本采集24小时后,核酸检测阳性的最低检出线可低至1*10²cell/mL(该病毒滴度是指样本采集时的病毒低度,常规发病人群样本采集后的实时病毒低度在1*10^6cell/mL)

②、产品可常温存放

优化的产品配方,选用了常温稳定组分。产品可常温存放

产品存放7d与375d的液相色谱图显示,产品各组分没有显著下降。

③、对霉菌抑制效果好

选用了常温稳定的抑制霉菌的抗生素,避免了选用类似两性霉菌B、制霉菌素之类的常温不稳定抗生素所发生的采样后病毒保存液发霉、长毛等现象。

五、生物安全保障方面

①、自有知识产品与专利的管盖的双重防渗漏设计,避免采样后的具有传染性的病毒保存液的泄漏。

管盖内壁的O型密封圈,确保在采样管不受外界挤压情况下的密封。

管盖与管身结合处的耐压强度更高。确保在采样管受到外力挤压情况下的密封。

②、每人份包装附带一个生物安全袋自封袋。可将采样后的采样管置于其中运输。更为安全。

六、产品资质方面

均通过欧盟CE、美国FDA、美国EUA、ISO13485、中国NMPA,SGS,TUV等实地认证,可出口贸易

国内也有注册证

七、公司资质方面

公司通过了ISO9001质量体系认证、ISO13485质量体系认证。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

病毒采样管(灭活型)说明书

病毒采样管(灭活型)说明书

♣、产品名称

①、通用名称:一次性使用病毒采样管

②、英文名称:Universal Transport Medium

③、规格型号 CY-FOO5-10、 CY-FOO5-20、 CY-FOO5-30

♣、 包装规格:20人份/盒

♣、 预期用途:用于样本的采集、运输和储存等。

♣、 检验原理:

可以对新鲜的临床病毒标本进行蛋白变性而起到病毒灭活作用,杜绝二次传播感染,保证运输及检测人员安全。

♣、 结构组成 :由棉签、 运送培养基(VTM)组合。

♣、 产品要求:

产品应密闭,避免高温,避免强光直射保存.应在清洁卫生、 避免污染、 温度适宜的环境内使用。

♣、 储存条件及有效期:

①、产品应贮存在清洁卫生 、 干燥、 通风的环境内,

②、温度为5℃-35℃;

③、相对湿度<85%RH;

④、产品保质期: 12个月.

♣、 使用方法

①、采样前,在采样管的标签上标注相关信息.

②、 用相 应的采祥棉签进行采样。

③、采祥完毕,迅速将棉签放入采祥管中,将高出采样管的部分折断 ,旋紧管盖.

④、具体采样方法详见如下·

a)、鼻拭子 用采样头轻轻插入鼻腔内部,停留片刻后缓慢转动退出,将采集好的标本浸入冞祥液中,多出部分折断丢弃,旋紧采样管盖.

b)、咽拭子·用采样头擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁,将采集好的标本浸入采样液中,多出部分折断丢弃,旋紧采样管盖。

c)、支原体衣原体、脲原体标本采祥

男性:用采样头插入尿道约2cm处旋转,停留片刻后退出,将采集好的标本浸入采样液中。

女性:抹去宫颈口粘液,用采样头插入宫颈管1-2cm取样,将采集好的标本浸入采样液中,多出部分折断丢弃,旋紧采样管盖。

♣、 注意事项

①、病毒采集后,应使—次性采样拭子完全插入保存液中,以使病毒虽大限度保留。

②、采集标本必须及时送检.

③、禁止使用包装破损及过有效期的产品,以防污染。

本一次性使用病毒采样管用于体外诊断,不可用于人体或动物内服外用若吞食可导致严重事件;对眼睛和皮肤有一定的刺激性,若不滇溅入眼睛即用清水冲洗。

 

一次性使用病毒采样管生产工厂!

一次性使用病毒采样管生产工厂

病毒采样管的主要用途和要求

病毒采样管是微生物采样运送管中的用于流感病毒、手足病毒、麻疹风疹等病毒采样的一种成套的采样及运送的离心管,又名标本运送管,现已成为一种商品化的产品。病毒采样管是由拭子和含有保存液的采样管组成的。

病毒采样管的主要用途;

①、病毒采样管可用于疾控部门、临床部门对传染病原微生物监测采样使用;

可用于临床病人流感病毒、手足口病毒、风疹麻疹病毒等样本的核酸提取及后期病毒分离使用;

同时,也用于支原体、衣原体、脲原体等的采样。

 

②、病毒采样管可用于外环境禽流感病毒的采集及短期运送。

③、病毒采样管可用于家禽、猪等动物的日常检测采样

④、病毒采样管可用于病毒样本的短期保存。(2-8℃保存48小时)以待进行必要的细胞培养。

⑤、病毒采样管可用于病毒样本的长期保存(-70℃~-196℃可保存一年)以待进行必要的细胞培养。

⑥、病毒采样管可用于临床呼吸道病毒快检试剂盒的检测采集。

⑦、病毒采样管可用于从采样现场到检测实验室运送特定部位的组织标本,以待进行必要的细胞培养。

病毒采样管的主要用途和要求

病毒采样管的主要用途和要求

病毒采样管的要求:

病毒采样管内装载的均为感染性物质,有些甚至为高致病性质的感染物,因此,对包装容器的要求非常苛刻,要同时符合三个方面的要求:

①、运输的安全性:保证运输过程中样本不泄漏,符合WHO规定以及生物安全规定的采样管。

②、保存的安全性:保证保存过程中的样本不泄漏,符合WHO规定以及生物安全规定的采样管。

③、样本的有效性:保证采样管本身不会对样本有毒害作用。