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病毒采样管的技术参数

病毒采样管的技术参数

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病毒采样管的技术参数

（灭活病毒）

一、产品用途方面

①、采集流感病毒、手足口病毒、麻疹风疹病毒样本

②、采集的病毒样本可2-8℃温度条件下短时间保存（72小时以内。）

③、采集到的病毒样本用于核酸检测及病毒分离

二、产品包装方面

包装规格：20人份/盒

产品规格型号：CY-F005-10、CY-F005-20、CY-F005-30

每人份包括病毒采样管1支（内含病毒保存液）、独立包装的无菌采样拭子1支、生物安全袋1个

三、产品外观参数方面

①、病毒采样管：

高度是100mm，直径16mm

管身材质PP（聚丙乙烯），可耐受-197℃，低温不破裂，125℃高温高压不变形

管盖材质PE（高密度聚乙烯），确保与管身的紧密结合

管子的内底部为锥形，可进行离心以及震荡。锥形底外带裙边，所有管子可自行立于生物安全柜表面而不需借助试管架之类

②、采样拭子：

长度150mm

拭子杆为PP材质（聚丙乙烯），为惰性材质，浸没采样液中不会有异物析出。

拭子头为纤维材质，不含棉花材质会有的非饱和性脂肪酸，不会干扰到PCR核酸检测的准确性。

四、产品性能方面

①、核酸检测阳性率高

样本采集24小时后，核酸检测阳性的最低检出线可低至1*10²cell/mL（该病毒滴度是指样本采集时的病毒低度，常规发病人群样本采集后的实时病毒低度在1*10^6cell/mL)

②、产品可常温存放

优化的产品配方，选用了常温稳定组分。产品可常温存放

产品存放7d与375d的液相色谱图显示，产品各组分没有显著下降。

③、对霉菌抑制效果好

选用了常温稳定的抑制霉菌的抗生素，避免了选用类似两性霉菌B、制霉菌素之类的常温不稳定抗生素所发生的采样后病毒保存液发霉、长毛等现象。

五、生物安全保障方面

①、自有知识产品与专利的管盖的双重防渗漏设计，避免采样后的具有传染性的病毒保存液的泄漏。

管盖内壁的O型密封圈，确保在采样管不受外界挤压情况下的密封。

管盖与管身结合处的耐压强度更高。确保在采样管受到外力挤压情况下的密封。

②、每人份包装附带一个生物安全袋自封袋。可将采样后的采样管置于其中运输。更为安全。

六、产品资质方面

均通过欧盟CE、美国FDA、美国EUA、ISO13485、中国NMPA，SGS，TUV等实地认证，可出口贸易

国内也有注册证

七、公司资质方面

公司通过了ISO9001质量体系认证、ISO13485质量体系认证。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

病毒采样管（灭活型）说明书

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病毒采样管（灭活型）说明书

♣、产品名称

①、通用名称：一次性使用病毒采样管

②、英文名称：Universal Transport Medium

③、规格型号 CY-FOO5-10、 CY-FOO5-20、 CY-FOO5-30

♣、 包装规格：20人份／盒

♣、 预期用途：用于样本的采集、运输和储存等。

♣、 检验原理：

可以对新鲜的临床病毒标本进行蛋白变性而起到病毒灭活作用，杜绝二次传播感染，保证运输及检测人员安全。

♣、 结构组成 ：由棉签、 运送培养基(VTM)组合。

♣、 产品要求：

产品应密闭，避免高温，避免强光直射保存．应在清洁卫生、 避免污染、 温度适宜的环境内使用。

♣、 储存条件及有效期：

①、产品应贮存在清洁卫生 、 干燥、 通风的环境内，

②、温度为5℃-35℃;

③、相对湿度<85%RH;

④、产品保质期: 12个月．

♣、 使用方法

①、采样前，在采样管的标签上标注相关信息．

②、 用相 应的采祥棉签进行采样。

③、采祥完毕，迅速将棉签放入采祥管中，将高出采样管的部分折断 ，旋紧管盖．

④、具体采样方法详见如下·

a)、鼻拭子 用采样头轻轻插入鼻腔内部，停留片刻后缓慢转动退出，将采集好的标本浸入冞祥液中，多出部分折断丢弃，旋紧采样管盖．

b)、咽拭子·用采样头擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁，将采集好的标本浸入采样液中，多出部分折断丢弃，旋紧采样管盖。

c)、支原体衣原体、脲原体标本采祥

男性：用采样头插入尿道约2cm处旋转，停留片刻后退出，将采集好的标本浸入采样液中。

女性：抹去宫颈口粘液，用采样头插入宫颈管1-2cm取样，将采集好的标本浸入采样液中，多出部分折断丢弃，旋紧采样管盖。

♣、 注意事项

①、病毒采集后，应使—次性采样拭子完全插入保存液中，以使病毒虽大限度保留。

②、采集标本必须及时送检．

③、禁止使用包装破损及过有效期的产品，以防污染。

本一次性使用病毒采样管用于体外诊断，不可用于人体或动物内服外用若吞食可导致严重事件；对眼睛和皮肤有一定的刺激性，若不滇溅入眼睛即用清水冲洗。

 

一次性使用病毒采样管生产工厂！

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一次性使用病毒采样管生产工厂！

病毒采样管的主要用途和要求

病毒采样管是微生物采样运送管中的用于流感病毒、手足病毒、麻疹风疹等病毒采样的一种成套的采样及运送的离心管，又名标本运送管，现已成为一种商品化的产品。病毒采样管是由拭子和含有保存液的采样管组成的。

病毒采样管的主要用途;

①、病毒采样管可用于疾控部门、临床部门对传染病原微生物监测采样使用；

可用于临床病人流感病毒、手足口病毒、风疹麻疹病毒等样本的核酸提取及后期病毒分离使用；

同时，也用于支原体、衣原体、脲原体等的采样。

 

②、病毒采样管可用于外环境禽流感病毒的采集及短期运送。

③、病毒采样管可用于家禽、猪等动物的日常检测采样

④、病毒采样管可用于病毒样本的短期保存。（2-8℃保存48小时）以待进行必要的细胞培养。

⑤、病毒采样管可用于病毒样本的长期保存（-70℃~-196℃可保存一年）以待进行必要的细胞培养。

⑥、病毒采样管可用于临床呼吸道病毒快检试剂盒的检测采集。

⑦、病毒采样管可用于从采样现场到检测实验室运送特定部位的组织标本，以待进行必要的细胞培养。

病毒采样管的主要用途和要求

病毒采样管的主要用途和要求

病毒采样管的要求：

病毒采样管内装载的均为感染性物质，有些甚至为高致病性质的感染物，因此，对包装容器的要求非常苛刻，要同时符合三个方面的要求：

①、运输的安全性：保证运输过程中样本不泄漏，符合WHO规定以及生物安全规定的采样管。

②、保存的安全性：保证保存过程中的样本不泄漏，符合WHO规定以及生物安全规定的采样管。

③、样本的有效性：保证采样管本身不会对样本有毒害作用。

深圳市华晨阳科技有限公司坐落于广东省深圳市宝安区，公司面积15000平方米，注册资金5000万元，现有员工300余人，是一家致力于核酸检测、分子诊断、医学检验、病毒检测等第一类、第二类、第三类医疗器械产品研发、生产、销售于一体的国家级高新技术企业。
 华晨阳科技致力于生物样本采集与保存医疗产品，是著名的医疗采样保存产品专业制造商，公司拥有52项专利，其中30项专利已经转化应用于市场。产品主要应用于基因检测、生物制药、大型甲等医院、出入境检验检疫、诊断试剂、疾控中心、公安刑侦、法医鉴定等医疗机构。公司陆续与国内30余所高校、50余家国家科研机构、200余家三甲医院、600余家疾病预防控制中心、1000余家基因检测第三方医学检验机构建立了良好的合作关系。
 公司自主研发产品有：一次性使用病毒采样管、一次性采样拭子、医用棉签、细胞保存液、唾液采集装置、运送培养基、一次性使用采样器、一次性使用取样器、样本保存液、核酸提取试剂，基因检测试剂等产品。公司产品均获得中国NMPA、欧盟CE、美国FDA EUA、SGS、TUV、TGA、ISO13485认证资质，拥有多国产品注册商标专用权与销售权，产品远销欧洲、美洲、亚洲、中东等120个国家，获得广大客户的一致好评与认可。
 深圳市华晨阳科技有限公司将以“传承创新、科技制胜”为宗旨，秉承“质量至上、求实创新、诚信守法、合作共赢”的企业文化，努力打造中国高端生物样本采集保存医疗产品，铸就微生物样本采集与保存产品行业标杆！