病毒采样管是商业化的产品吗?

病毒采样管是商业化的产品吗?

你是不是很好奇病毒采样管是商业化的产品吗?不然为什么可以进行买卖呢?准确来说病毒采样管是属于医疗器械产品,国内很多生产企业都是依照一类产品存案的,之前为了满足疫情暴发的紧迫需求,有很多企业都是走的“应急通道”申请的一类存案许可。

病毒采样管是微生物采样运送管中用于流感病毒、手足口病毒等病毒采样的一种和拭子成套出售采样的离心管,又称为标本运送管。

病毒采样管有哪些用途?

①、病毒采样管可用于疾控部分、临床部分对传染病原微生物监测采样使用。适用于流感病毒、手足口病毒及其他类型的病毒采样,也可以用于支原体、衣原体、脲原体等的采样。

②、可用于从采样现场到实验室运送鼻咽拭子标本或特定部位的安排标本,以待进行PCR提取与检测。

③、可用于保存鼻咽拭子样本或特定部位的安排标本,以待进行必要的细胞培养。

病毒采样管的作用原理:

将采样管灭菌处理后,加入Hank’s基础液等病毒稳定成分,可在较宽的温度范围内维持病毒的活性,下降病毒分解速度,提升病毒提取的阳性率。

病毒采样管是商业化的产品吗?

病毒采样管是商业化的产品吗?

注意事项:

①、使用病毒采样管采样应尽快送检,

②、采集样本后应置于2~8℃短期放置48小时;长期保存应置于-80℃的低温条件下进行保存

③、采集病毒样本时应该严格地按照采样程序进行,做到采样部位精准,采样力度均一合适,否则会影响病毒提取阳性率。

④、禁止用病毒保存液沾湿拭子后进行采样,病毒保存液不可以直接接触被采样者的身体任何部位。

⑤、产品一旦过期或者是包装破损禁止使用;

⑥、本产品仅用于病毒类样本的采样,

 

新冠病毒的核酸检测法

新冠病毒的核酸检测法

新型冠状病毒的检测方法主要包含核酸检测、抗体检测、抗原检测几种方法。由于抗原检测检出率较低,目前新冠检测主要集中在抗体和核酸检测。核酸检测目前是新冠病毒检测的“金标准”,具有早期诊断、灵敏度高和特异性高等特点;但抗体检测操作便捷、检测迅速,可作为核酸诊断的补充手段,但由于抗体检测“假阳性”和“假阴性”的局限性,不适合用于复工复产复学等普通人群筛查,也不适用于在低流地区的流行病学调查。

检测原理:

所有生物除朊病毒外都含有核酸,核酸包括脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)。新型冠状病毒(2019-nCoV)属于Beta冠状病毒属,该病毒是蛋白包裹的单链正链RNA病毒,寄生和感染高等动物(包括人)。病毒中特异性RNA序列是区分该病毒与其他病原体的标志物,新型冠状病毒出现后,我国科学家已经成功发现了新型冠状病毒中的特异性核酸序列。如疑似患者样本中能检测到新型冠状病毒的特异性核酸序列,则认为该患者可能被新型冠状病毒特异性核酸序列的方法是荧光定量PCR(聚合酶链式反应)。由于新型冠状病毒是RNA病毒,试剂盒检测基本都采用反转录加实时聚合酶链式反应法(RT-PCR),扩增病原体的核酸(RNA),同时通过荧光探针实时检测扩增产物。在PCR反应体系中,包含一对特异性引物以及一个Taqman探针,该探针为一段特异性寡核苷酸序列,两端分别标记了报告荧光基团和淬灭荧光基团。探针完整时,报告基团发射的荧光信号被淬灭基团吸收;如反应体系存在靶序列,PCR反应时探针与模板结合,DNA聚合酶沿模板利用酶的外切酶活性将探针酶切降解,报告基团与淬灭基团分离,发出荧光。每扩增一条DNA;链,就有一个荧光分子产生。荧光定量PCR仪能够监测出荧光到达预先设定阈值的循环数(Ct值)与病毒核酸浓度有关,病毒核酸浓度越高,Ct值越小。不同生产企业的产品会依据自身产品的性能确定本产品的阳性判断值。

由于每个RT-PCR反应需要2个小时左右才出结果,因此,试剂盒在开发时一般都针对病毒序列中高度保守的2~3各序列比如编码replicase(复制酶)或者necleocapsid(核蛋白衣,核鞘)的核酸序列设计引物,但是各个方法用的序列都不完全相同。一些方法使用multiplex,也就是把多个目标序列在同一反应管中扩增;另一些采用分步,先用一个目标序列筛查,阳性后再用另一个序列确认,这样可以有效缩短整个流程时间,加快检测速度。另外RNA病毒变异很快,用多个保守目标序列可以防止病毒变异造成的假阴性。

目前批准产品均基于新型冠状病毒基因组中开放读码框1a/b(open reading frame 1ab,ORF1ab)、包膜蛋白(Envelope  protein,E)和核衣壳蛋白(nucleocapsid protein,N)进行选择。不同产品的检测原理基本一致,但是其引物、探针设计存在不同,有单靶区段(ORF1ab)、双靶区段(ORF1ab、N蛋白)、三靶区段(ORF1ab、N蛋白和E蛋白)的检测和判读差别。一般检测位于病毒ORF1ab和N基因上的两个靶标,同一份标本需满足双靶标阳性或重复检测为单靶标阳性或两种标本同时满足单靶标才能确认SARS-CoV-2病毒核酸阳性。

检测流程:

检测程序需要经过五个步骤,取样、留样、保存、核酸提取、上机检测。首先根据试剂盒说明书进行样本采集,样本类型包括咽拭子、鼻拭子、痰液、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等。由于RNA易降解,因此,采集样本时使用无RNA酶的拭子和无RNA酶的储存管。获得患者样本后,需尽快进行检测,如无法立即检测需要进行低温封装,并送到专门的检测机构进行检测。检测机构收到样本后,对样本进行核酸提取,核酸提取试剂应使用批准产品说明书中指定的核酸提取试剂盒。最后是荧光PCR核酸检测,也就是上机器检测,将提取物进行荧光PCR扩增反应,需要70—80分钟。

如何选择优质的病毒采样管厂家

随着疫情的反复,核酸检测对于广大商家而言无疑是个大商机,而核酸检测的核心部分就是病毒保存液,所以病毒保存液在市面上的竞争也与日俱增。这就导致有的厂商为了趁热度捞钱,在产品质量上可能就有所偏差出入了,很多客户在选择产品时不了解产品的特性,先将就使用一下,结果就会出现很多不愿意看到的事故问题。那如何选择优质而不将就的病毒采样管厂家呢?且随我来看一看。

①、厂家能够解答使用方面的各种难题。

口碑好的病毒采样管厂家善于实施市场调研工作,能够通过大量资料和数据的收集,整合出令客户颇为烦恼的棘手难题,并作出细致分类。这样一来,在接待客户的过程中,能从只言片语中迅速抓取到有效信息,加以全方位解答,很多问题都是根据统计发现属于客户普遍会遇到的困扰。而优质的病毒保存液厂家能够为采购者提供合理的使用方案和解决问题的方案,帮助采购者获得更好的使用效果。

②、能够确保病毒保存液原料的优质

高度负责任的病毒采样管厂家不仅能够兑现许下的承诺,还能确保在不夸大的前提下描述事实,例如对于原材料的筛选严格到位,杜绝弄虚作假。而不负责任的厂家只会为了促单而大肆渲染,在此过程中,消费者应该擦亮双眼、明辨是非。

③、病毒保存液价格是否合理

采购任何产品,价格都是非常关键的一个因素,因为疫情原因导致很多企业的常规产品销售情况并不良好,所以市场上有很多企业为了生存会以次充好,低价售卖,这样的产品虽然价格低廉,但是品质没有保证,价格和价值往往是相对应的,如果病毒保存液的价格如果远远低于市场平均价,那么就要认真考虑一下其质量是否可靠。因此,采购者在选择病毒保存液厂家的时候要注意不能一味的追求低价格。

④、物流运输是否安全可靠

因为病毒保存液是液态的,如果包装不到位稍有颠簸就会发生渗漏,这样就会给客户带来非常大的损失,所以在包装材质的遴选、结构的设计、制造工艺等这些方面一定要把好关,发货前做到“百试不漏”,只有在细节方面做到位,客户才会源源不断。

 

 

 

你印象中的病毒采样管是什么样的?

你印象中的病毒采样管是什么样的?

病毒是一个由核酸分子和蛋白质构成的非细胞形态,靠寄生宿主身上过活的,是一种介于生命体和非生命体之间的有机物种。它是由一个保护性外壳包裹的一端DNA或者是RNA,借由感染的机制,这些简单的有机体可以利用宿主的细胞系统进行自我复制,但无法独立生长和复制。病毒可以感染几乎所有具有细胞结构的生命体。

病毒保存液是什么呢?病毒保存液是一种病毒采样管内添加的专门用来保护鼻咽拭子采样后样本的保护性液体介质。通常核酸检测时,样品采集处不能直接进行核酸PCR,需要对拭子采集的样品进行转运送检,就需要添加病毒保存液。

病毒的检测不同于常规的生化检测,病毒本身是一种结构简单的微生物,必须寄生在活细胞内。采样后,病毒离开寄主细胞,在采样管内其蛋白质外壳和核酸都会很快降解,这样核酸检测时就无法判断初始采集的样本是否含有病毒,容易造成假阴性。

病毒保存液分为两种:灭活型和非灭活型的

灭活型的病毒保存液:主要是核酸提取裂解液改良的病毒裂解型保存液,里面添加有高浓度的裂解盐,能够迅速高效地使待测样本里的病毒蛋白裂解失活,可以有效防止感染,同时又含有Rnase酶抑制剂,能保护病毒核酸不被降解,后续的NT-PCR实验只要能检测出病毒的核酸即可以做出诊断。而且能在常温下保存相对较长的时间。

非灭活型保存液主要是以运送培养基为基础改良的病毒维持液型保存液。这一种是同时保留了病毒的蛋白质外壳以及病毒核酸DNA或者RNA,这样病毒在体外具有蛋白抗原表位和核酸的完整性,当然操作失误时也有一定的感染性风险。采样后长时间保存需要保持严格低温。

不管是何种病毒保存液,我们在采样过后都要尽快检测或者严格低温保存,保证检测做到准确无误。因病毒的繁殖与变异速度较快,要维持病毒样本的稳定性,病毒保存液起到至关重要的作用

在核酸检测中灭活型病毒保存液具有什么优势?

新冠病毒的检测有必要用病毒保存液吗?

新冠病毒的检测有必要用病毒保存液吗?

近日,我国出现新冠本土病例,除患者伴侣外,其家中门把手、开关、冰箱里的食物,菜板等环境及是食品样本中已完成检测的126份样本有11例呈阳性。这新冠病毒在除了人之外的物品及食物上如此顽强,那病毒样本的体外保存还有必要用病毒保存液吗?

首先,核酸检测中新冠病毒在样本采样后,如果不能及时检测需要运输或短时间内保存,是必须采用病毒保存液的。可能会有人觉得新冠病毒和其他的病毒不一样,在体外要顽强得多,没有必要用病毒保存液来保存病毒样本,但实际上并不是这样的。

的确,自疫情以来,新冠除了在人和少数动物身上检测出阳性外,在食物特别是冷链生鲜类食物上也检测出阳性,甚至在产品外包装、电梯、门把手、开关等频繁接触的物体上也检测出阳性,从这方面来看病毒确实很顽强,这也凸显了疫情防控工作的复杂性、严峻性和防控任务的艰巨性,敲响了疫情防控警钟。

不过需要注意的是,虽然物体上确实检测出了病毒,而且不完全统计的阳性比率还接近十分之一,说明病毒可以在物体表面部分保留一定时间。虽然说保留的病毒可能很少,保留时间可能也不长,但人长期频繁接触的话还是比较有感染风险的。

但是对于核酸检测来说就不一样了,检测需要的是结果完全准确的,如果采样管装的病毒样本没有添加保存液,没有及时检测在运输保存过程中极大概率实会出现病毒核酸降解的,别说十分之一哪怕它在采样管中的存活能达到99%都不行,就算1个也有可能造成降解导致假阴性。

病毒采样管中样本需要运输保存时不仅要添加病毒保存液,还要看不同的检测条件要求而选择灭活型还是非灭活型的保存液,同时也要提醒大家,在人体频繁接触的物体上大家务必也要做好防护措施。

 

关于病毒采样管的禁忌

1.使用病毒采样管做的采样,在结束后请尽快送检,采集立即进行2℃~8℃的低温下运输,病毒采样管样品可以在常温下短时间放置。长期保存应该在-20℃以下的低温条件、-70℃可以低温永久冻存。其中H1N1病毒粒子对-20℃敏感,需要保存低于-20℃,采样后不马上在低温下输送,或者不在规定的温度下保存,会影响病毒后期的分离阳性率。

2.病毒采样管只用于病毒类样品的采样,不要用于细菌样品的采样。保存液本身含有的抗生菌对细菌有抑制作用。病毒采样管禁止直接接触被采样者,禁止在病毒保存液里湿浸后对被采样者进行采样。

3.采集病毒样本时,必须严格按照采样程序来进行,确保采样部位正确,采样力均匀。否则会影响病毒分离阳性率。

4.产品过期请不要使用,产品包装破损也不能使用。请及时找厂家或者经销商更换或反映情况

5.检查样品时,请在符合安全水平的实验室里面进行操作

6.采样的病毒采样管请严格按照要求进行存放,不然很容易引起细菌的增殖,前期的保存液中的抗生菌是可以抑制样品中的微生物的,但不要抱着侥幸之心,请按照要求严格存放或运输。

病毒采样管有哪些方面的要求?

病毒采样管的三个方面的要求:

由于病毒采样管内搭载的都是感染性物质,一部分也是高致病感性物质,因此病毒采样管对包装容器的要求非常严格。

病毒采样管需要满足以下三点,才可以在市场上进行流通销售。

①、运输安全:为避免运输过程中样品泄漏。符合世卫组织规定及生物安全规定的采样管

②、保存的安全性:病毒采样管一定要保证保存的安全性,避免样品在保存过程中泄漏。必须要符合世卫组织规定及生物安全规定的采样管。

③、样品的有效性:采样管本身必须是要保证样品没有毒作用的。

一次性病毒采样管是一种通用的采样产品,主要用于病毒或者微生物的采集、运输和保存。由病毒采样管、病毒保存液和植绒拭子等组成。

一次性病毒采样管分为灭活型和非灭活型的,其中灭活型可以迅速地灭活病毒,防止气溶胶传播感染的风险。可用于各种病毒样品、衣原体样品、解脲等离子体样品的样品,在短时间内进行储存和运输。在-70℃冰箱或液氮环境中长期储存。在需要长途运输的情况下,为了保证病毒采样管的最佳运用作用,主张冷链(525)的运用。

用途:

用于临床流感、禽流感、手足口病、麻疹等病毒标本和支原体、解脲支原体、衣原体等标本得问收集和运输,有效灭火病毒,防止气溶胶传播感染的风险。

 

10合1混采病毒采样管

国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防控机制医疗救治组发布新型冠状病毒核酸10合1混采检测技术规范,将采集自10人的10支拭子集合于1个采集管中进行核酸检测,专用于大规模筛查无症状冠状病毒感染者,适用于学校、工厂、单位、城区等大规模检测项目,具有筛查高效、节省资源的优势。

混采检测专用采样管使用医疗级pp为原料,独特的结构设计和制造工艺防止漏液,耐高温、耐高压、耐高速离心等特点。

10ml的采样管内预装6ml的样本保存液或者是含有病毒灭活剂的保存液,用于10人混样检测。

病毒采样拭子的拭子头端有植绒、聚酯纤维等多种材质可选,经过特殊工艺制作。采集率高、释放率高,易操作、易折断、无碎屑等特点,极大的提高了采样成功率和检出率。

有生物安全袋可用于标本采集后的保存和转运,防止意外泄漏,增强安全性。

每套混采检测病毒采样管里边有一只预装病毒保存液的采样管,单支包装拭子10支

新冠病毒的口咽拭子采样所采集的部位为咽部后壁,受采样力度、被采样者配合程度等多方面的影响,3cm断点断在口腔内、甚至被患者吞咽进入肠道的风险较大,发生医疗事故风险较大,会给医疗机构及生产企业带来不必要的麻烦。所以我们拭子的折断点距离拭子头顶端8cm,可以降低医疗事故风险发生率,更安全。

我们也有50ml容量、10ml病毒保存液装的采样管,这种管子的好处是由于采样管的空间大,拭子头浸入采样液的同时不会出现叠层的现象。要比10ml容量、6ml病毒保存液的采样管更容易使样本洗脱和吸液工作也会更加便利。

 

新冠病毒会通过头发传染吗?

新冠病毒会通过头发传染吗?              如果停留在头发上的话它能存活多久呢?

其实对于这个问题,我们不需要太担心,根据(SARS病毒在塑料、玻璃、马赛克、金属、布料和复印纸等多种物体表面均可存活2~3天)的研究结论,我们推测病毒在头发上也可能存活2~3天,又因为头发属于(不吸水材料),所以推测含病毒的飞沫在头发上超过1小时就没有传染性了。

不过为了安全起见,建议戴帽子出门,毕竟现在天气也越来越冷了。

新冠病毒比较容易感染的地方:门把手、手机、电话、鼠标键盘、电灯开关、水龙头开关、遥控器按键、马桶等,都是需要重点关注的易污染区域,可能造成潜在的间接传播风险。

针对不同区域的消毒也有所差别:

(1)手机、键盘:

回到家洗手后用消毒湿巾擦拭清洁手机,注意是消毒湿巾,不是普通湿巾

(2)键盘、鼠标、电灯开关等

可以参照手机的清洁方式,用消毒湿巾进行擦拭

(3)地板

使用消毒液进行消毒。消毒液按照产品说明书进行配置即可。

(4)水龙头
假如手上有病毒,洗手后关水龙头又会沾染上。应该在洗手中也要注意一下水龙头的清洁

(5)马桶:

上完厕所后,应该盖上盖子再按冲厕键。定时对马桶盖进行冲洗

上厕所、冲厕所后要及时用洗手液和流动的水洗手。

 

病毒采样管是商业化的产品吗?

哪些地方可以用到病毒采样管

哪些地方可以用到病毒采样管

可能在以前,病毒采样管并不为多人所知,但是今年在疫情的推波助澜下,病毒采样管成了“大明星”,像我们去做核酸检测,或者是在医院里经过医院的化验中心,就会看到很多护士在用病毒采样管给我们做核酸检测或者是抽血采样检测等等,在今年政府对病毒采样管进行规范化,病毒采样管的质量不仅提高了很多,还用途遍及且应用便利。那么哪些地方可以用到病毒采样管或者是可以被广泛的运用呢?

病毒采样管可以用于疾病控制部门和临床部门对传染病原微生物的监测和采样。适用于流感病毒(包括一般流感、高致病性禽流感、甲型H1N1流感病毒等)、手足口病毒、新冠病毒、麻疹风疹以及其他类型的病毒的检测采样。病毒采样管也可以用于支原体、衣原体和解脲支原体等的检测采样。

病毒采样管液可以用于鼻咽拭子或其他特定部位的组织标本的运输保存。(一般是从采样点运输到检测的实验室去进行聚合酶链反应提取或检测)

病毒采样管它不仅用途广泛,而且一次性病毒采样管所具有的产品优势远不止这些。病毒采样管一般会搭配一根一次性使用植绒拭子,从外观上来看,植绒拭子绒毛洁白柔软,在采样过程中使用这种软刷会让使用者没有异物感,且适合不同部位采样的人。而且植绒拭子会设计一个符合采样管长度以及人体自然腔道的折断点。不仅采样方便还很便于标本的运送。

深圳市华晨阳科技有限公司自公司创立伊始以来一直坚持生产高质量的医疗用品,为的是能够更好地帮助医务人员和检验人员在收集病毒样本和检测的过程中尽量减少医疗事故和检验效果。